طبق اعلامیه منتشر شده در 24 مارس 2022 در وب سایت رسمی سازمان داروی دولتی، نسخه 2017 کاتالوگ طبقه بندی تجهیزات پزشکی "14-10-08 پانسمان مایع و خمیری" که به عنوان دستگاه های پزشکی کلاس I مدیریت می شود، پانسمان های مایع غیر استریل و پانسمان های خمیری هستند که با تشکیل یک لایه محافظ بر روی سطح زخم به عنوان یک مانع فیزیکی عمل می کنند. " با مدیریت تجهیزات پزشکی کلاس II تنظیم شده است.
ذکر شده است که قبل از 1 ژانویه 2022 مطابق با نسخه 2017 "طبقه بندی کاتالوگ تجهیزات پزشکی" برای محصولات تجهیزات پزشکی درجه یک برای رکورد، 1 آوریل 2023 قبل از اینکه رکورد محصول همچنان معتبر باشد؛ از تاریخ 1 آوریل 2023، محصولات مطابق قانون برای دریافت گواهی ثبت تجهیزات پزشکی تولید، واردات و فروش نمی شوند.
شرح این دسته از محصولات در کاتالوگ طبقه بندی تجهیزات پزشکی: معمولا محلول ها یا پمادها (به استثنای ژل) که محصولات غیر استریل هستند. مواد موجود در آن اثرات دارویی ندارند و توسط بدن قابل جذب نیستند. با تشکیل یک لایه محافظ روی سطح زخم به عنوان یک مانع فیزیکی عمل می کند. برای مراقبت از زخم های کوچک، خراشیدگی، بریدگی و سایر زخم های سطحی و پوست اطراف استفاده می شود. شامل پانسمان های مایع غیر استریل، پانسمان های اسپری، پمادهای مراقبت از زخم، پانسمان های مایع زخم و غیره است.
از اول آوریل 2023، تولید و فروش پانسمان های مایع، فرآورده های سس خامه ای که طبق قانون گواهی ثبت دستگاه پزشکی دریافت نکرده اند، بر اساس «نظارت و اداره مقررات تجهیزات پزشکی» ماده 81، اداره مسئول خواهد بود. برای نظارت و مدیریت دارو، درآمد غیرقانونی، تولید و بهره برداری غیرقانونی از وسایل و ابزار پزشکی، تجهیزات، مواد اولیه و سایر اقلام مورد استفاده در تولید و بهره برداری غیرقانونی را مصادره می کند. تولید و کارکرد غیرقانونی دستگاههای پزشکی به ارزش کمتر از 10،{4}} یوان، و جریمه بیش از 50،000 150 یوان،000 یوان. ارزش بیش از 10،000 یوان، و اعمال جریمه بیش از 15 برابر ارزش مبلغ بیش از 30 برابر؛ شرایط وخیم، دستور توقف تولید و کسب و کار، عدم پذیرش 10 سال از سوی مسئولین ذیربط و واحدهای پیشنهادی درخواست مجوز دستگاه پزشکی، نماینده قانونی واحد متخلف، مسئول اصلی، مسئول مستقیم پرسنل ذیصلاح و سایر مسئولین، درآمدهای حاصله از واحد را در جریان اعمال غیرقانونی ضبط و بیش از 30 درصد درآمد کسب شده بیش از سه برابر ممنوعیت مادامالعمر فعالیت تولید و بهرهبرداری تجهیزات پزشکی آن را به جریمه محکوم میکنند.
