پیش از این، در 24 مارس 2022، NMPA "اعلامیه تنظیم قطعات کاتالوگ طبقه بندی تجهیزات پزشکی (شماره 25، 2022)" (از این پس به عنوان "اعلامیه" نامیده می شود) را برای عموم منتشر کرد.
گزارش شده است که اعلان محتویات کاتالوگ طبقهبندی تجهیزات پزشکی را برای 10 محصول دستگاه پزشکی مانند دستگاه گیره 02-15-14 تنظیم میکند. از جمله، برای تنظیم کلاس I به کلاس II مدیریت "14-10-08 پانسمان مایع، پانسمان خمیری" غیر استریل تا با تشکیل یک لایه محافظ بر روی سطح تروما، نقش مانع فیزیکی را فراهم کند. برای زخمهای کوچک، ساییدگیها، بریدگیها و سایر آسیبهای سطحی و مراقبت از پوست اطراف پانسمانهای مایع، محصولات پانسمان خمیری، از تاریخ 1 ژانویه 2022 مطابق با نسخه 2017 «طبقهبندی کاتالوگ تجهیزات پزشکی» برای محصولات تجهیزات پزشکی درجه یک برای رکورد قبل از 1 آوریل 2023 سابقه محصول همچنان معتبر است. از تاریخ 1 آوریل 2023، چنین محصولاتی مطابق قانون برای اخذ گواهی ثبت تجهیزات پزشکی تولید، واردات و فروش نمی شوند.
از اول آوریل 2023، تولید و فروش پانسمان های مایع، فرآورده های پانسمان کرم بدون گواهی ثبت تجهیزات پزشکی، بر اساس «نظارت و اداره مقررات تجهیزات پزشکی» ماده 81، اداره نظارت و مدیریت دارو مصادره می کند. درآمد غیرقانونی، تولید و بهره برداری غیرقانونی از وسایل و ابزار پزشکی، تجهیزات، مواد اولیه و سایر اقلام مورد استفاده در تولید و بهره برداری غیرقانونی؛ تولید و کارکرد غیرقانونی دستگاههای پزشکی به ارزش کمتر از 10،{4}} یوان، و جریمه بیش از 50،000 150 یوان،000 یوان. ارزش بیش از 10،000 یوان، و اعمال جریمه بیش از 15 برابر ارزش مبلغ بیش از 30 برابر؛ شرایط وخیم، دستور توقف تولید و کسب و کار، عدم پذیرش 10 سال از سوی مسئولین ذیربط و واحدهای پیشنهادی درخواست مجوز دستگاه پزشکی، نماینده قانونی واحد متخلف، مسئول اصلی، مسئول مستقیم پرسنل ذیصلاح و سایر مسئولین، درآمدهای حاصله از واحد را در جریان اعمال غیرقانونی ضبط و بیش از 30 درصد درآمد کسب شده بیش از سه برابر ممنوعیت مادامالعمر فعالیت تولید و بهرهبرداری تجهیزات پزشکی آن را به جریمه محکوم میکنند.
